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        首頁 > 藥品信息 > 艾力達介紹

        鹽酸伐地那非片

        鹽酸伐地那非片

        處方類型:RX處方藥品

        藥物劑型:片劑

        批準文號:H20140495

        生產廠家:Bayer Pharma AG

        詳細說明書

        適應癥

        治療男性陰莖勃起功能障礙(ED)。

        主要成分

        鹽酸伐地那非,化學名稱:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三聯氮-4-酮單鹽酸鹽。

        用法用量

        口服; 推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和 食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。 劑量范圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。 肝損害:輕度肝損害的患者(child-pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(child-pugh B),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pugh C)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。 腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。 合并用藥: 某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦洛新。

        禁忌癥

        1. 由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙,如主動脈狹窄和特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性,不推薦心臟病患者進行性交,因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導致QTc間期的延長。 2. 臨床應用伐地那非時須考慮到這點。先天性QT間期延長(長QT綜合癥)的患者和服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物應避免服用伐地那非。 3. 對于陰莖具有解剖畸形的(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie’s病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細胞病,多發性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹慎用藥。聯合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用。對于下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴重肝病,需透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。 4. 某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。除非有進一步的資料,服用α-受體阻滯劑6小時內不能服用伐地那非。服藥6小時后,應用伐地那非的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時,對服藥間歇不作要求。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。伐地那非未應用于患有出血異常或消化性潰瘍活動期的患者,因此只有在進行謹慎的利益-風險評估后才能使用。伐地那非單獨使用或與阿司匹林聯合時,對出血時間沒有影響。 5. 人血小板體外試驗表明,單獨使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時,觀察到伐地那非輕微地增強硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用,呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響,但其相互作用未在人體中進行研究。駕駛和操作機械設備的能力:駕駛和操作機械之前患者應考慮到自身對伐地那非的反應。

        形狀及劑型

        片劑

        儲存及有效期

        低于25℃密封保存。請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 18個月

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